回収事例 | |||||
WEBのタグに、保護されていない・安全ではないと表示される場合は、 右のボタンを押してください。 SSL通信に変わります。 URLアドレスがHttpからhttpsに変更します。鍵マークが出ます。https://chrishds.com/ (ドメイン) すでに鍵マークがある場合は、すでにSSL通信で保護されています。 2022年10月13日に新サーバーに移行が完了しました。 しばらく、まったく同じ新旧ページが、混在します。 弊社では、クレジットカードの番号をこのWEB内で、使用することはありませんが、データ保護のため、安全な通信に切り替えました。 |
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回収事例 詳しくはPMDA | |||||
チェックした日付 | 内容 | 分類 | |||
20230427 | 販売元であるテクノサイエンス株式会社(千葉県柏市小青田3‐18‐2)が企画開発し、弊社が製造販売した まつ毛美容液(製品名ドールアイラッシュ)にまつ毛育毛専用の医薬品成分ビマトプロストが検出されました。 調査の結果、当該製品内で使用したテクノサイエンス株式会社から支給されたプラセンタエキス内に ビマトプロ ストが含有されていたことが判明しました。 このことによりテクノサイエンス株式会社から支給されたプラセン タエキスを含む 上記まつ毛美容液全製品にビマトプロスト含有の可能性があるため、上記製品全て回収致しま す。 尚、当該プラセンタエキスは上記製品以外には使用しておりません。 |
成分 | |||
ビマトプロスト含有まつ毛貧毛治療薬では、まれに「かゆみ」「充血」「目の渇き」「まぶたの黒ずみ」「違和 感」などが報告されています。 今回ビマトプロストが検出された「ドールアイラッシュ」について過去11年間 に44,388本中「かゆみ」6件「黒ずみ」4件が報告され、 ご使用の中止を連絡し、すべてその後に問題は生じてお りません。本品の使用による重篤な健康被害のおそれはありません。 |
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医薬品 緑内障、高眼圧症 副作用 角膜上皮障害(点状表層角膜炎、糸状角膜炎、角膜びらん)があらわれることがあるので、 しみる、そう痒感、眼痛等の自覚症状が持続する場合には、直ちに受診するよう患者に十分に指導すること。 と説明書にあった |
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コメント まつ毛が伸びる効果もあり、医薬品として医療機関で販売されている。化粧品としては無理があります。 |
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20230425 | 製造販売業者の住所について、誤った表記をした製品を製造販売したため、自主回収いたします | 表示 | |||
表記間違いによるもので有り、品質及び安全性に問題はないため、本件に起因する健康被害が発生する恐れはな いと考えます。 なお、現在まで健康被害の報告はございません。 |
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20230314 | 外装箱の全成分表示に記載すべき原材料(「エタノール」、「水」)が記載されていないことが判明しましたの で 自主回収いたします。 |
表示 成分 |
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製品の表示不備による自主回収 | |||||
20230309 | 外箱にロット番号の記載が無く又直接の容器に法定表示が無かったため回収致します | 表示 | |||
外箱には、全成分表示が記載されており、配合成分は化粧品基準を満たしているので、 使用上の重篤な健康被害 のおそれはないと考えています。なお、現在まで健康被害の報告はございません。 |
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20230309 | 当該製品の裏面全成分表示に記載すべき原料(フェノキシエタノール)が記載されていないことが判明しまし たので、 自主回収いたします。 |
表示 | |||
当該製品の処方成分については化粧品基準を満たしており、重篤な健康被害を起こす恐れは考え られません。 尚、現在まで、健康被害の報告はございません。 |
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20230228 | 製品に配合されている成分のうち製品の防腐を目的として配合されている「ソルビン酸カリウム」が法定表示ラ ベルの 全成分表示から漏れている事が判明しましたので自主回収致します。 |
成分 | |||
商法成分は化粧品基準を満たしており、また、アレルギー成分でもないため重篤な健康被害発生のおそれはない と考えます。 現在までに当該製品の使用による健康被害の報告はありません |
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20230220 | 詰め替え用レフィル((2)ニュー カラー マット クッション ファンデーション レフィル ライト)の袋 の全成分表示ラベルに 記載すべき原材料(カプリル酸グリセリル)が記載されていないことが判明しましたので 自主回収いたします。 また、(1)ニュー カラー マット クッション ファンデーション ライトは本体(レフィルがコンパクトに 装着されたもの) と詰め替え用レフィル((2)ニュー カラー マット クッション ファンデーション レフ ィル ライトが袋に入ったもの)が セットで外箱に入っており、その外箱にも全成分表示がありますが、そちら にはカプリル酸グリセリルが記載されており、 この表示に関しましては問題はございませんが、詰め替え用レフ ィルの袋の全成分表示ラベルに記載すべき 原材料(カプリル酸グリセリル)が記載されていないことが判明しま したのでこちらも自主回収いたします。 |
品質 | |||
製品が部分的に変色していることが確認されましたので、製造した全てのロットを自主回収いたします。 | |||||
変色の原因は、内容物の反応によるものであると考えられ、製品を使用しましても重篤な健康被害が発生する可 能性はないと考えております。 なお、現在までに当該製品に関して健康被害の報告はありません。 |
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20221203 | 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないものである整髪料に配合が禁止されている 「1,3-ジメチ ロール-5,5'-ジメチルヒダントイン」別名「DMDMヒダントイン」が配合されていたため、自主回収致します。 |
成分 | |||
「1,3-ジメチロール-5,5'-ジメチルヒダントイン」からホルムアルデヒドが遊離する可能性があるため、 ホルム アルデヒドに敏感な方及び乳幼児に使用した場合、ときに発赤・発汗・皮膚炎などの健康被害が生じる可能性が ありますが、 配合量がごく微量であり、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。また現在までに、健康被害の 情報も報告されておりません。 なお、FSホールドポマード、Oホールドポマード及びLホールドポマードに は「ホルムアルデヒドに過敏な方および乳幼児のご使用は おさけください。」との注意喚起は行っています。 |
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20221130 | 製品の直接のラベルに記載している使用方法に誤記が判明したため。 正)髪をぬらしてから適量を 髪全体につけ泡だてて洗い、その後良くすすいでください。 誤)シャンプー後、適量を直接髪全体になじませます。 その後良く洗い流してください。 |
表示 | |||
表示項目の不備であり、製品の品質に問題はありません。 誤って記載した使用方法と正しい使用方法との差は軽微なものであるため、万が一誤った使用方法で使用したと しても重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えます。 なお、健康被害の報告はありません。 | |||||
回収事例 | |||||